Vendredi soir, un communiqué de presse a annoncé que l’autorité sanitaire américaine FDA avait donné son feu vert à la technologie Genio de Nyxoah, société cotée sur Euronext Bruxelles. Maintenant que le marché américain peut être pénétré, le travail du groupe medtech commence vraiment. Il est temps de discuter avec le directeur général Olivier Taelman, qui nous a donné plus d’informations sur la manière dont Nyxoah abordera cette commercialisation.
Trois piliers
Nyxoah doit franchir une étape cruciale après l’approbation par la FDA de sa puce à barre implantable destinée à lutter contre l’apnée du sommeil : le lancement aux États-Unis. Pour ce faire, le PDG Taelman voit un défi majeur : briser le monopole d’Inspire Medical. la question est de savoir comment nous pouvons briser ce monopole et comment cela se traduira en termes de parts de marché, de nombre de patients traités et, en fin de compte, de revenus », explique M. Taelman. il y a encore beaucoup d’inconnues, mais ce dont je suis sûr, c’est qu’un lancement réussi repose sur trois piliers
Le premier pilier est une stratégie claire. il faut savoir où l’on va », souligne-t-il. Le deuxième pilier est une équipe solide. Nyxoah compte aujourd’hui 50 employés commerciaux, qui ont tous au moins 10 ans d’expérience dans le domaine de la neuromodulation et de la thérapie du sommeil. Une grande partie d’entre eux ont travaillé auparavant chez le concurrent Inspire, ce qui, selon M. Taelman, leur confère un avantage stratégique. Le troisième pilier est le remboursement. là aussi, nous avons fait de grands progrès, nous avons le même code CPT qu’Inspire. Cela signifie que les médecins et les hôpitaux peuvent déclarer notre produit de la même manière » En termes de technologie, M. Taelman voit des points de différenciation clairs. notre système offre une stimulation bilatérale et ne nécessite pas de composants supplémentaires, comme c’est le cas chez les concurrents, ce qui nous donne l’avantage de l’innovation
Concours
Nyxoah entre sur un marché américain qui appartient désormais presque entièrement à Inspire Medical, déjà cité. Selon M. Taelman, ce monopole est à la fois source d’opportunités et de défis. nous sommes en concurrence avec une grande entreprise américaine bien établie, mais nous savons aussi que les patients et les médecins veulent d’autres solutions. Une solution unique ne peut pas être la meilleure pour tout le monde », souligne-t-il. Aux États-Unis, des millions de personnes souffrent d’apnée obstructive du sommeil et le traitement standard reste le masque CPAP, mais on estime que la moitié des utilisateurs abandonnent au bout de deux ou trois ans parce qu’ils ne tolèrent pas le masque. C’est là que se situe le terrain de jeu de la stimulation du nerf hypoglosse, le segment dans lequel Nyxoah opère. si nous pouvons orienter ce groupe, en particulier les personnes souffrant d’apnée du sommeil modérée à sévère, vers les bons centres, nous serons en mesure de prendre des parts de marché. Le groupe qui abandonne la PPC est énorme et c’est exactement ce que nous visons
Nyxoah adopte une double approche : se concentrer sur les quelque 400 centres dits d’excellence qui représentent 75 % des ventes d’Inspire, et créer un solide réseau d’aiguillage par le biais des cliniques du sommeil. nous savons exactement où se trouvent la concentration d’expertise et les flux de patients. En nous positionnant aux côtés d’Inspire, nous permettons aux médecins et aux patients d’envisager facilement notre produit » Outre Inspire, M. Taelman considère également l’émergence des médicaments GLP-1, tels que le médicament du géant pharmaceutique Eli Lilly, comme un facteur susceptible de modifier le marché, mais pas nécessairement au détriment de Nyxoah. le GLP-1 peut contribuer à la perte de poids, ce qui a un effet positif sur l’apnée du sommeil. Mais les patients qui souffrent encore d’apnée du sommeil modérée à sévère après avoir perdu du poids peuvent bénéficier de notre thérapie, alors que ceux qui souffrent d’obésité morbide n’y ont pas droit. Dans l’ensemble, nous nous attendons à ce qu’il y ait davantage de patients traitables et à ce que le marché soit davantage sensibilisé à la question
Exemple allemand et procès avec Inspire
Nyxoah se réfère à l’Allemagne, où l’entreprise a fait son entrée il y a deux ans. en dehors des États-Unis, l’Allemagne est notre marché le plus important », souligne M. Taelman. les critères et les remboursements sont similaires à ceux des États-Unis. Sur une période de 24 mois, nous y avons conquis 25 % de parts de marché. Ce succès nous conforte dans l’idée que nous pouvons également construire une position solide aux États-Unis » Il ne veut surtout pas présenter les choses comme étant faciles à faire, car Nyxoah est confrontée à une grande entreprise américaine. mais les patients et les médecins veulent des alternatives ; une solution ne peut pas être la seule. En outre, le marché est si vaste qu’il y aura de la place pour plusieurs acteurs. Et finalement, la concurrence peut même faire croître le marché, comme cela s’est produit en Allemagne avec l’introduction de la stimulation du nerf hypoglosse »
Cependant, la route vers le succès n’est pas une ligne droite. Inspire a récemment intenté une action en justice pour violation présumée des droits de propriété intellectuelle. Taelman n’est pas surpris. il s’agit là d’un comportement typique des grands acteurs américains de la technologie médicale qui cherchent à ralentir un nouveau concurrent. Le lancement d’une procédure coûte relativement peu à notre contrepartie, mais il nous oblige à consacrer du temps, de l’énergie et des ressources pour y répondre, des ressources que nous préférerions consacrer à notre lancement » Nyxoah affirme disposer d’un solide portefeuille de propriété intellectuelle avec plus de 200 brevets sur différents marchés. nous sommes convaincus que les affirmations d’Inspire ne tiendront pas la route. Nous nous défendrons vigoureusement et nous avons même des raisons de déposer une demande reconventionnelle », a indiqué M. Taelman. Il n’exclut pas un règlement à l’amiable. parfois, il est plus efficace pour les deux parties de s’arranger et de se laisser tranquilles. Mais si cela ne se concrétise pas, nous sommes prêts à nous battre jusqu’au bout, et même à passer à l’offensive lorsque nous estimons qu’Inspire empiète sur notre portefeuille
Solidité financière et réaction du marché boursier
Selon M. Taelman, Nyxoah dispose de ressources suffisantes pour financer sans problème son déploiement commercial aux États-Unis au cours des 12 prochains mois, de sorte que l’entreprise n’a pas besoin de lever des fonds demain. Une facilité de crédit de la Banque européenne d’investissement permet à l’entreprise d’envisager, comme le dit M. Taelman, de manière « opportuniste » la mobilisation de capitaux supplémentaires. Néanmoins, il admet qu’il aura besoin de ressources supplémentaires avant le Nouvel An pour soutenir la poursuite du développement, y compris l’expansion de l’équipe commerciale et des essais cliniques supplémentaires. la marge financière actuelle nous permet de choisir le bon moment pour de nouvelles levées de fonds. si les conditions du marché s’améliorent ou si nous réalisons une percée commerciale importante, nous pourrons capitaliser sur cette dynamique. Cela nous rend moins dépendants du sentiment erratique du marché boursier et nous donne une marge de négociation vis-à-vis des investisseurs et des investisseurs »
Le marché boursier a réagi de manière mitigée à ces nouvelles. L’euphorie initiale a été suivie d’un déclin, ne laissant qu’un gain de moins de 10 %. Taelman s’attendait à quelque chose de plus. on espère toujours que le marché appréciera immédiatement l’ampleur de la nouvelle, surtout quand on sait tout le travail qu’elle implique et l’importance de ce moment pour l’entreprise Cependant, il voit plusieurs raisons pour lesquelles l’impact des nouvelles concernant l’approbation de la FDA a été minimisé. nous opérons dans une période de volatilité accrue sur les marchés financiers. En outre, Inspire a subi une forte baisse de prix d’environ 50 % la semaine dernière, principalement en raison des nouvelles concernant son médicament GLP-1. Cela aura sans aucun doute un impact sur la façon dont les investisseurs considèrent le secteur »
Néanmoins, il ne considère pas l’évolution actuelle du prix des actions comme une source d’inquiétude. il se peut que quelques jours d’échanges soient un peu trop courts pour que l’on puisse en voir le plein effet. Dans tous les cas, nous nous concentrons sur le long terme. Si nous réalisons comme prévu le déploiement commercial aux États-Unis et si nous continuons à améliorer nos résultats trimestriels – au deuxième trimestre, par exemple, nous nous dirigeons vers une croissance des ventes de plus de 70 % – le marché suivra naturellement »
Vision d’avenir
Enfin, comment Taelman voit-il Nyxoah dans quelques années ? en tant qu’acteur établi sur le marché mondial du traitement de l’apnée du sommeil. Je veux que nous soyons reconnus comme une entreprise de premier plan dans le domaine de la thérapie du sommeil et de la neuromodulation, non seulement en tant que challenger d’Inspire, mais aussi en tant que leader à part entière du marché Il s’attend à ce qu’un troisième ou un quatrième acteur entre sur le marché à l’avenir, mais ne le considère pas comme une menace. le marché est énorme et mal desservi. Dans le monde, des millions de personnes souffrant d’apnée du sommeil modérée à sévère ne bénéficient pas d’une aide optimale. La concurrence fera en réalité croître le marché, comme nous l’avons vu en Allemagne » &Avec des sites et des opérations de recherche et développement en Belgique et aux États-Unis, et une technologie qui se distingue par une stimulation bilatérale sans composants supplémentaires, M. Taelman pense que Nyxoah est prête à jouer un rôle important. notre ambition est claire : devenir un leader mondial de la neuromodulation et de la thérapie du sommeil. Il ne s’agit pas d’un rêve lointain, mais d’une voie concrète que nous empruntons pas à pas », conclut l’ambitieux directeur général.
